54.204.130.94 US
 

tribina o posljedicama memoranduma o zaštiti intelektualnog vlasništva na farmaceutsku industriju

Piše:
petak, 2.4.2004. 15:49
Smanji veličinu slova Tekst Povećaj veličinu slova

U Hrvatskom saboru ove godine je ratificiran Memorandum o razumijevanju između Hrvatske i SADa o zaštiti intelektualnog vlasništva, a o posljedicama njegove primjene na farmaceutsku industriju i hrvatski zdravstveni sustav raspravljali su danas na tribini domaći pravni i farmaceutski stručnjaci.

Gosti tribine, koju je organizirala farmaceutska tvrtka "Belupo", bili su predsjednik Europskog udruženja generičke industrije Greg Perry te ravnatelj Državnog zavoda za intelektualno vlasništvo Hrvatske Hrvoje Junašević.

Najviše je riječi bilo o uvođenju retroaktivne patentne zaštite i registraciji generičkih lijekova.

Premda su svi sudionici skupa podržali usklađivanje hrvatskog zakonodavstva sa svjetskim i standardima EU, iz "Belupa" su upozorili da su uvjeti pod kojima je Memorandum potpisan teži i od uvjeta zemalja pristupnica EU. Tako, primjerice, Slovenija, Poljska, Estonija i Litva nisu uopće uvele retroaktivnu patentnu zaštitu.

Hrvatska, koja se obvezala na priznavanje takve zaštite farmaceutskim i agrokemijskim proizvodima koji se prije 1. siječnja 1993. ovdje nisu mogli zaštititi, mogla bi bar uvesti vremensko ograničenje i ograničenja vrsta i broja patenata, smatra "Belupo".

Njegovi predstavnici ističu da bi se retroaktivna zaštita trebala omogućiti samo za patente koji štite sam proizvod, odnosno patente za koje prijavitelj ima već neki drugi oblik patentne zaštite u Hrvatskoj.

Istaknut je i problem pri registraciji generičkih lijekova jer je Memorandumom predviđeno da se razdoblje ekskluzivnosti od pet godina, tijekom kojeg generička industrija ne bi mogla u Hrvatskoj registrirati svoj lijek, računa od prve registracije lijeka u Hrvatskoj.

U nekim dosadašnjim slučajevima originatori nikad nisu registrirali svoj lijek u Hrvatskoj, jer im se hrvatsko tržište činilo premalo, pa je jedini put kojim su domaći pacijenti došli do lijekova bila generička industrija.

Sada bi nastao problem ako bi originator odlučio preskočiti hrvatsko tržište jer bi generička industrija morala vječno čekati, a pacijent bi u konačnici bio trajno uskraćen za lijekove.

U EU i državama pristupnicama razdoblje ekskluzivnosti računa se od prve registracije u bilo kojoj državi članici EU.

"Manevarski prostor" za rješavanje mogućih problema farmaceuti vide kod implementiranja Memoranduma u postojeće hrvatske propise (Zakon o lijekovima i medicinskim proizvodima i Zakon o patentima) jer smatraju da će o načinu na koji će se to provesti ovisiti kakve će posljedice biti za domaću farmaceutsku industriju.

(Hina) xbdj ymd

Komentari
Komentari na forumu objavljuju se u realnom vremenu i Index.hr ne može se smatrati odgovornim za izrečeno. Zabranjeno je vrijeđanje, psovanje i klevetanje. Upisi s takvim sadržajem bit će izbrisani, a njihovi autori prijavljeni nadležnim službama.
Vezano
Vijesti  |  Tagovi
  • Nema vezanih vijesti
Najpopularnije
Danas  |  Jučer  |  Tjedan
Najnovije