NORVEŠKA je izrazila veliku zabrinutost oko sigurnosti Pfizerovog cjepiva za starije ljude s ozbiljnim zdravstvenim problemima nakon što je procijenjen broj umrlih nakon cijepljenja porastao na 29, prenosi Bloomberg.

Dobna skupina ljudi koji su preminuli smanjuje smanjila se s 80 na 75 kako pristižu novi takvi slučajevi. Iako je nejasno kada je točno došlo do smrti, Norveška je barem jednu dozu cjepiva dala oko 42.000 ljudi s fokusom na one koji se smatraju najugroženijima od zaraze, uključujući i starije osobe. 

Do petka, Pfizerovo cjepivo bilo je jedino dostupno u Norveškoj te su "tako su svi smrtni slučajevi povezani s ovim cjepivom", rekla je Norveška agencija za lijekove u pisanom odgovoru za Bloomberg u subotu.

"Procijenjeno je 13 smrtnih slučajeva, a svjesni smo još 16 smrtnih slučajeva koji se trenutno procjenjuju", rekla je agencija. Sve prijavljene smrti odnosile su se na "starije ljude s ozbiljnim zdravstvenim problemima", navodi se.

"Većina ljudi iskusila je očekivane nuspojave cjepiva, poput mučnine i povraćanja, vrućice, lokalnih reakcija na mjestu ubrizgavanja i pogoršanja osnovnog stanja."

Službena izvješća o alergijskim reakcijama dosad su bila rijetka dok svjetske vlade žure s uvođenjem cjepiva kako bi pokušale obuzdati globalnu pandemiju. Američke vlasti izvijestile su o 21 slučaju teških alergijskih reakcija od 14. do 23. prosinca nakon primjene oko 1,9 milijuna početnih doza cjepiva Pfizer. Prvo europsko sigurnosno izvješće o cjepivu Pfizer-BioNTech trebalo bi biti objavljeno krajem siječnja.

Australija je zabrinuta, traži hitne odgovore od Pfizera i norveške vlade

Australija, koja ima sporazum o 10 milijuna doza cjepiva Pfizer, traži hitne informacije o tom pitanju od proizvođača, zdravstvenih vlasti i norveške vlade, rekao je ministar zdravstva Greg Hunt novinarima u nedjelju u Melbourneu.

Australska uprava za terapijsku robu tražit će "dodatne informacije, kako od tvrtke, ali tako i od norveškog medicinskog regulatora", rekao je Hunt. Australsko ministarstvo vanjskih poslova također će kontaktirati svog kolegu u Norveškoj po tom pitanju.

Norveško iskustvo ne znači da bi mlađi, zdraviji ljudi trebali izbjegavati cijepljenje. Ali to je rani pokazatelj što treba gledati kako države počinju izdavati izvješća o praćenju sigurnosti cjepiva, piše Bloomberg.

Emer Cooke, novi čelnik Europske agencije za lijekove, rekao je da bi praćenje sigurnosti cjepiva protiv korone, posebno onih koji se oslanjaju na nove tehnologije poput glasničke RNA, bio jedan od najvećih izazova nakon što se široke distribucije cjepiva po svijetu.

Iako su dva do sada odobrena cjepiva protiv korone u Europi testirana na desecima tisuća ljudi - uključujući dobrovoljce u kasnim 80-ima i 90-ima - prosječni sudionik ispitivanja bio je u ranim 50-ima, dodaje Bloomberg. 

Prvi ljudi koji su cijepljeni na mnogim mjestima stariji su od toga jer zemlje žure cijepiti stanovnike domova za starije osobe s visokim rizikom od virusa.

"Zasad ništa nije alarmantno i u skladu je s očekivanjima"

Norveški institut za javno zdravstvo ocjenjuje da "za one s najtežim oblicima bolesti čak i relativno blage nuspojave cjepiva mogu imati ozbiljne posljedice. Za one koji ionako imaju vrlo kratak životni vijek, korist od cjepiva može biti neznatna ili nebitna."

Pfizer i BioNTech surađuju s norveškim regulatorom na istrazi smrti u Norveškoj, objavili su iz Pfizera.

"Broj dosadašnjih incidenata nije alarmantan i u skladu je s očekivanjima", dodaju.

"Svjesni smo da su smrtni slučajevi prijavljeni i u drugim zemljama, ali još nemamo sve detalje o tome", rekla je norveška agencija za lijekove.

"Također postoje razlike između zemalja u tome tko ima prioritet za cijepljenje, a to bi također moglo utjecati na prijavljivanje nuspojava, uključujući smrtne slučajeve."

"Norveška agencija za lijekove priopćila je prije cijepljenja da se očekuje da će se prilikom cijepljenja najstarijeg i najbolesnijeg smrtnog slučaja dogoditi vremenski povezani kontekst s cijepljenjem. To ne znači da postoji uzročno-posljedična veza između cijepljenja i smrti. Također smo, u vezi s prijavljenim smrtnim ishodima, prenijeli da je moguće da su uobičajene i poznate nuspojave cjepiva mogle biti faktor koji doprinosi ozbiljnom tijeku ili smrtnom ishodu", zaključuje se u priopćenju Europske agencije za lijekove (EMA).