Pliva redefinirala suradnju s Mayne Pharmom

PLIVA d.d. objavila je da je postignut sporazum o redefiniciji suradnje s kompanijom Mayne Pharma (Mayne) na razvoju, opskrbi i prodaji generičkih verzija G-CSF-a (faktora stimulacije rasta granulocita) i eritropoetina (EPO).

Nove smjernice i znanstveni savjeti Europske agencije za lijekove (EMEA) za oba lijeka doveli su do znatnog rasta troškova kliničkih ispitivanja koji su time izašli iz okvira predviđenih originalnim ugovorom i doveli u pitanje planiranu razinu isplativosti investicije. Iako su rezultati faze I kliničkih ispitivanja obećavajući i usprkos tome što je ostvaren znatan napredak u razvoju lijeka, kompanije su dogovorile redefiniciju ugovora prema kojoj se suradnja prekida na proizvodu EPO, a nastavlja na razvoju, opskrbi i prodaji proizvoda G-CSF.

Tekst se nastavlja ispod oglasa

Ovaj novi ugovor ne utječe na PLIVINO partnerstvo s kompanijom Barr Laboratories za proizvod G-CSF za Kanadu i SAD. U tijeku su pregovori s nizom drugih kompanija o mogućoj suradnji na biogeneriku EPO u Europi.

Znate li nešto više o temi ili želite prijaviti grešku u tekstu?
Učitavanje komentara