VELIKA BRITANIJA prva je odobrila cjepivo protiv koronavirusa koje cilja i na njegovu izvornu i na omikron varijantu.
Britansko regulatorno tijelo za lijekove (MHRA) odobrilo je takozvano bivalentno cjepivo koje je osmislila američka farmaceutska tvrtka Moderna u svrhu docjepljivanja odraslih osoba.
Odluka agencije temelji se na rezultatima kliničkih ispitivanja koji su pokazali da je booster izazvao snažan imuni odgovor i protiv omikrona BA.1 i protiv izvornog virusa, koji se pojavio 2020., stoji u objavi.
Učinkovitost cjepiva je oslabjela
Agencija ističe da je znanstvenom analizom utvrđeno da cjepivo stvara dobar imuni odgovor protiv trenutačno dominantnih varijanti omikrona BA.4 i BA.5. U objavi MHRA-e stoji da nova formulacija cjepiva ne izaziva ozbiljnije nuspojave.
Dok postojeća cjepiva i dalje pružaju dobru zaštitu kada su posrijedi hospitalizacija i smrtni ishod, učinkovitost cjepiva je oslabjela kako se virus razvijao.
"Prva generacija cjepiva protiv covida-19 koja se koriste u Ujedinjenom Kraljevstvu i dalje pruža veliku zaštitu od bolesti i spašava živote", rekla je izvršna direktorica MHRA-e June Raine.
"Novo dvovalentno cjepivo nudi nam izoštrenije oruđe koje pridonosi zaštiti od ove bolesti, dok se virus nastavlja razvijati", dodala je.
Amerikanci će tražiti da se u sva nova cjepiva uključe i ona protiv omikrona
Dužnosnici Europske agencije za lijekove (EMA) očekuju da će cjepiva prilagođena varijantama korone biti odobrena u Europskoj uniji do rujna. Kazali su da će agencija ove jeseni razmotriti odobravanje cjepiva koje cilja stariju varijantu omikrona BA.1, s obzirom na to da su cjepiva koja specifično ciljaju novije podvarijante omikrona tek prošla dio kliničkih istraživanja.
Istodobno je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) objavila kako će zatražiti da se u sva nova cjepiva koja se koriste u Americi uključe i ona protiv omikron podvarijanti BA.4 i BA.5.
Osim Moderne, partneri Pfizer-Inc i BioNTech testiraju verzije svojega cjepiva na bazi glasničke RNA, modificiranog za borbu protiv omikronskih varijanti, a u međuvremenu tvrtka Sanofi i partner GSK rade na cjepivu na bazi proteina koje cilja na podvarijantu betu, koja je dominirala neko vrijeme prošle godine.