TIHANA ŠLEZAK, epidemiologinja Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode, dala je intervju za HRT.

Upitana o novim cjepivima u EU koja će biti dostupna iduće godine, primjerice Valneva i Novavax, Šlezak je rekla kako je cjepivo firme Novavax odnosno Novaxovid zapravo proteinsko cjepivo. 

O novom proteinskom cjepivu

"To cjepivo koje funkcionira na principu da dobijemo protein koji naš imunosni sustav prepoznaje kao protein šiljka i na njega stvara protutijela. On je u završnim fazama ocjene, dali su zahtjev za ocjenu odobrenja za stavljanje u promet tako da se nadam da će ono uskoro i biti odobreno. Podaci su odlični što se tiču djelotvornosti i sigurnosti u skladu sa zahtjevima", rekla je.

"Valneva je sad svježe počela postupak ocjene. To je jedno inaktivirano cjepivo koje sadrži virus koji je umrtvljen odnosno inaktiviran. To je jedno od klasičnih i starijih metoda proizvodnje. Tek ćemo vidjeti jer su tek nedavno izašli rezultati kliničkih studija koji su uistinu ohrabrujući", navodi.

"Novaxovid će biti odobren uskoro, ne mogu reći radi li se o danima ili tjednima. Ovisi o tome koliko će EMA-i trebati za proučavanje zahtjeva i dokumentacije koju su zaprimili. A za Valnevu će trebati neko vrijeme jer je tek krenuo postupak ocjene, ali se nadam što prije", rekla je Šlezak.

O nuspojavama cjepiva

Komentirajući gotovo godinu dana koliko traje cijepljenje protiv koronavirusa rekla je kako je HALMED dosad zaprimio 5700 prijava nuspojava, što onih koje su okarakterizirane kao manje ozbiljne, što onih koje su okarakterizirane kao ozbiljne.

"Najveći broj nuspojava je zaprimljen očekivano za cjepivo Comirnaty firme Pfizer s obzirom na to da je ono primijenjeno u najvećem broju doza, negdje oko 3200 nuspojava. Nakon njega slijedi AstraZenecino cjepivo Vaxzevria s nekakvih oko 1500 zaprimljenih nuspojava, Moderna s preko 300 nuspojava. Najmanji broj prijava je na cjepivo Jansen koji je i primijenjen u najmanjem broju doza", rekla je Šlezak.

Govoreći o nuspojavama rekla je kako je zabilježeno oko 21.5% onih koje su okarakterizirane kao ozbiljne nuspojave. 

"To su nuspojave tipa teže alergijske reakcije, izrazito velike lokalne reakcije, tromboembolijski incidenti i nesvjestice", navodi.

O lijekovima za covid

O činjenici kako je EMA odobrila nekoliko lijekova za terapiju protiv covida-19 Šlezak je rekla kako su trenutačno odobrena tri lijeka po indikaciji.

"To je antivirusni lijek Remdesivir koji je odobren još prošle godine. On djeluje tako da sprječava replikaciju virusa i upotrebljava se kod osoba koje imaju pneumoniju (op.a. upalu pluća) i zahtijevaju terapiju dodatnim kisikom. Osim toga, na tržištu su odobrena dva lijeka koja sadrže mononukleinska antitijela i odobreni su prije nekoliko tjedana i prva su mononukleinska antitijela koja su odobrena u ovoj indikaciji. Djeluju tako da se vežu na protein šiljka i na taj način omogućuju virusu ulazak u stanicu. Oni su namijenjeni onim osobama koje su razvile bolest, ali još uvijek nisu razvile teški oblik bolesti, a imaju nekakve rizične čimbenike da bi išlo u tom smjeru", rekla je Šlezak.

O ivermektinu

U javnosti se puno govori o ivermektinu pa je Šlezak upitana provode li se istraživanja je li on primjenjiv u borbi protiv covida. Šlezak je rekla kako je u tijeku veliki broj kliničkih istraživanja vezanih uz ivermektin.

"Prema podacima koje sada imamo, klinička ispitivanja koja se sada mogu pročitati i ocijeniti podaci ne idu u prilog tome da on trenutno ima nekakve benefite koji bi se mogli iskoristiti i preporučiti ga se kao terapiju bilo kao prevenciju covida, bilo kao terapiju onih koji su oboljeli od covida", rekla je Šlezak.