GIVINOSTAT, lijek koji se koristi za liječenje Duchenneove mišićne distrofije (DMD), trebao bi službeno biti uvršten na popis lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (HZZO).

Povjerenstvo za lijekove danas je izdalo pozitivno mišljenje o uvrštavanju givinostata na popis lijekova, a uskoro bi trebala uslijediti i konačna potvrda Upravnog vijeća HZZO-a. Prema priopćenju Zavoda, lijek koji po terapiji košta između 15.000 i 30.000 eura trebao bi u potpunosti ići na teret HZZO-a. 

Priopćenje HZZO-a prenosimo u cijelosti.

"Zbog velike zainteresiranosti javnosti za ovu temu, iznimno se javno iznosi mišljenje Povjerenstva za lijekove prije donošenja konačne odluke Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (HZZO).

Stavlja se na listu lijekova

Povjerenstvo za lijekove HZZO-a prepoznalo je važnost lijeka registriranog za liječenje Duchenneove mišićne distrofije, koji usporava progresiju bolesti, te je dalo pozitivno mišljenje za stavljanje lijeka s djelatnom tvari givinostat na važeću listu lijekova.

Lijek se u cijelosti može primjenjivati na teret sredstava obveznog zdravstvenog osiguranja kod oboljelih, jednako kao i u drugim državama Europske unije, sukladno važećem odobrenju prema Rješenju Europske komisije, odnosno Europske agencije za lijekove i medicinske proizvode, prema kojem je lijek "indiciran za liječenje Duchenneove mišićne distrofije u pokretnih bolesnika u dobi od 6 godina i starijih, uz istodobno liječenje kortikosteroidima". 

Povjerenstvo za lijekove svoje je mišljenje donijelo uvažavajući prirodu bolesti i utjecaj Duchenneove mišićne distrofije na život oboljelih i njihovih obitelji te činjenicu da je riječ o teškoj i rijetkoj bolesti koja započinje u djetinjstvu, a uzrokuje sistemski gubitak mišićne funkcije i progresivni invaliditet.

Lijek usporava progresiju bolesti

Kako trenutačno u Republici Hrvatskoj ne postoji drugi lijek za liječenje te rijetke genetske bolesti, primjenom ovog lijeka liječenje bi se usmjerilo na usporavanje napredovanja bolesti, očuvanje funkcije mišića i poboljšanje kvalitete života.

Radi donošenja konačne odluke, mišljenje Povjerenstva za lijekove bit će upućeno Upravnom vijeću HZZO-a, sukladno važećim pravnim propisima", naveo je HZZO u priopćenju.

Inače, Duchenneova mišićna distrofija (DMD) izuzetno je teška i progresivna bolest koja uzrokuje propadanje mišića, a uglavnom se pojavljuje kod dječaka. Oni dječaci koji su s dvije godine mogli hodati, penjati se i skakati s godinama postaju sve slabiji, a do viših razreda osnovne škole većina njih primorana je koristiti invalidska kolica.

Roditelji dočekali odluku u suzama

Ova rijetka bolest u Hrvatskoj je dijagnosticirana kod 60 osoba, ali tek će 20-ak mališana imati priliku koristiti lijek givinostat jer je uvjet da dječaci imaju najmanje šest godina te da mogu hodati. Iako lijek ne može zaustaviti bolest niti povratiti izgubljeno, dječacima koji će krenuti s terapijama trebao bi usporiti progresiju bolesti.

Svi roditelji u suzama su dočekali ove sretne vijesti, a to nam je potvrdila i Tina Vučković, predsjednica udruge DMD Hrvatska, koja je i sama još pod dojmom jer će njezin sin Donat (8) biti jedan od korisnika terapije. 

"Mogu reći da su svi roditelji zadovoljni i zahvalni na ovoj odluci. Htjeli bismo zahvaliti HZZO-u što su to odlučili srcem, a hvala i medijima i svim poznatima koji su snimili videoporuke. Posebno hvala Luki Modriću i Dominiku Livakoviću, koji su bili okidač cijele priče", zahvalila se.

"Vrijeme curi"

"Mi smo od početka vjerovali u pozitivnu odluku, ali smo svjesni da vrijeme curi", nadodala je. "Iako je ovo pozitivna odluka, apeliramo na HZZO da administracija ne traje dugo jer, kako smo naveli, nama je vrijeme ključno."

Tina je posebno zahvalila i majkama koje su posljednjih tjedana izašle u javnost i ispričale svoje priče.

"Ponosna sam na sve mame. Nije bilo lako ogoliti se i ljudima koji možda nisu upućeni u ovu bolest ispričati dubinu koja zaista boli", poručila je.