Biotehnološka tvrtka Biospecifics Technologies Corp iz Lynbrooka, u New Yorku, tvrdi da su prva klinička testiranja nove metode smanjivanja masnih tumora u potkožnom tkivu, tzv. lipoma, dala ´obećavajuće rezultate´.
Metoda se sastoji od ubrizgavanja enzima kolagenaze, koji se prirodno nalazi u ljudskom tijelu. Enzim se rastopi u slanoj otopini i izravno injekcijom ubrizgava u lipom.
Ispitivanja metode na pokusnim životinjama završena su, no testiranja na ljudima, koja je odobrila američka Uprava za hranu i lijekove (FDA), još su u ranoj fazi.
Prvo kliničko testiranje na ljudima počelo je u lipnju ove godine na samo 12 pacijenata s lipomima ne većim od pet centimetara.
Liječnik Zachary Gerut, plastični kirurg s Long Islanda koji vodi testiranja za Biospecifics, tvrdi da je ohrabren dosadašnjim rezultatima.
´Kod desetero od 12 pacijenata zabilježeno je znatno smanjenje lipoma, a kod sedmero tumor se smanjio za više od 50 posto´, rekao je Gerut.
Kako bi to moglo pomoći tipičnim lijenčinama da se riješe svojih pivskih trbuščića?
´Opće je poznato da je masnoća u lipomu ista kao i masnoća u ostalim dijelovima ljudskog tijela´, rekao je Gerut.
Ipak, dodao je, ´ako se metoda pokaže učinkovitom samo za lipome, i to će biti vrlo značajno´.
Lipomi su vrlo česti makar obično ne predstavljaju opasnost, mnogi ljudi ih imaju po nekoliko i to većih i obično bolnih, a zasad se mogu ukloniti samo kirurškim putem, rekao je.
Kad bi vlasti odobrile novu metodu samo za smanjivanje lipoma, liječnike ništa ne bi moglo spriječiti da je propišu i za drugo masno tkivo ako bi smatrali da bi ona mogla biti jednako djelotvorna.
Tipičan primjer za to je botox koji plastični kirurzi naveliko koriste za ublažavanje bora iako je prvotno odobren u posve drukčije svrhe.
Ako FDA odobri daljnja testiranja, iduća faza obuhvatit će najmanje 100 pacijenata, rekao je Gerut.
Potpredsjednik Biospecificsa Thomas Wegman rekao je da će biti potrebna i opsežna testiranja s placebom, a eventualno odobrenje moglo bi se čekati i do pet godina.
Trenutačno ne postoje metode za otapanje masnog tkiva s odobrenjem FDA-a, no Wegman vjeruje da bi FDA mogla imati razumijevanja za njihovu neinvazivnu alternativu kirurškim zahvatima i liposukciji ako bude zadovoljna rezultatima kliničkih testiranja.
Wegman je kazao da bi njegova tvrtka objeručke prihvatila licenčnog partnera, poput neke velike farmaceutske kompanije, koji bi sa sobom donio prijeko potrebnu financijsku injekciju kako bi se proizvod na tržištu mogao naći u roku pet godina.
´Mi smo malena tvrtka; to je pitanje sredstava´, rekao je Wegman. ´Kad bi imali sredstva, to bi se moglo izvesti´, rekao je potpredsjednik Biospecificsa.