EMA neće postavljati prag od 50 posto učinkovitosti za cjepiva protiv covida-19
EUROPSKA medicinska agencija (EMA) priopćila je u četvrtak da neće nametati prag efikasnosti cjepiva od 50 posto, dodajući da zemlje EU trebaju koristiti sva cjepiva koja su im na raspolaganju u borbi protiv pandemije.
Njemačka biotehnološka tvrtka CureVac objavila je da je njezino cjepivo protiv covida-19 bilo učinkovito samo 47 posto u kasnijoj fazi ispitivanja, zbog čega u pitanje dolaze potencijalne isporuke stotina milijuna doza Europskoj uniji.
Kao zasad jedini i glavni klijent cjepiva tvrtke CureVac, Europska unija je rezervirala oko 405 milijuna doza u studenom, nakon čega je uslijedio memorandum o razumijevanju s Njemačkom za dodatnih 20 milijuna doza, prenosi Reuters.
"Morat ćemo skupiti sve konačne podatke iz tog kliničkog ispitivanja i imati dobru analizu rezultata kroz različite regije, dobne skupine i prema različitim varijantama", rekao je Marco Cavalieri, čelnik odjela EMA-e za biološke prijetnje i strategiju cijepljenja.
"Stoga ja smatram da je prerano ulaziti u to što to znači... Uvijek smo mislili da je teško unaprijed definirati prag", rekao je na konferenciji za novinare, dodajući da će EMA posebno paziti na varijante koje cirkuliraju, a mogle bi biti zaraznije.
U SAD-u traže prag od 50 posto učinkovitosti
U SAD-u Uprava za hranu i lijekove traži da cjepiva protiv covida-19 u ključnoj fazi ispitivanja pokažu najmanje 50-postotnu učinkovitost da bi bila odobrena.
U studenom, prije nego su izašli prvi podaci o ispitivanjima cjepiva, EMA je rekla da neće postavljati minimalnu razinu učinkovitosti potencijalnih cjepiva protiv covida.
Cavaleri je također rekao da zemlje EU u pandemiji trebaju koristiti sve opcije koje su im na raspolaganju.
Više zemalja odlučilo je ograničiti korištenje vektorskih cjepiva kakva su AstraZeneca i Johnson & Johnson zbog moguće veze s rijetkom pojavom krvnih ugrušaka i radije se odlučuju za mRNA tehnologiju kakvu koriste Pfizer i Moderna.
"Još uvijek smo u pandemiji, vrlo je važno da se u borbi protiv te pandemije koristimo svim opcijama koje su nam na raspolaganju", rekao je.
Na zemljama EU je da odluče kako ih koristiti "u najboljem interesu javnog zdravstva", dodao je.
EMA je ranije demantirala da je Cavaleri sugerirao da se napusti korištenje AstraZenece, naglasivši da su njegove riječi u jednom intervjuu krivo interpretirane i da on smatra da koristi tog cjepiva nadmašuju rizike.
bi Vas mogao zanimati
Izdvojeno
Pročitajte još
bi Vas mogao zanimati