GLAVNI cilj ispitivanja jest usporediti Cervarix - kandidat cjepivo GlaxoSmithKlinea protiv raka vrata maternice s cjepivom Gardasil, a u smislu imunološke reakcije na dva najčešća tipa HPV-a koja uzrokuju rak - tipove 16 i 18, koji su odgovorni za najmanje 70 posto svih slučajeva raka vrata maternice diljem svijeta, u odraslih žena u dobi između 18 i 26 godina.

Osnovni cilj izravnoga ispitivanja je usporediti imunološke reakcije na HPV tipove 16 i 18 kod Amerikanki u dobi od 18 do 26 godina. Sekundarni ciljevi obuhvaćaju vrednovanje imunoloških reakcija na HPV 16 i 18 kod žena u dobi od 27 do 35 te od 36 do 45 godina. Pored toga, kliničko će ispitivanje usporediti imunološke reakcije na ostale tipove HPV-a koji uzrokuju rak vrata maternice. Početni rezultati ispitivanja očekuju se 12 mjeseci nakon završetka upisa ispitanica, dok će se daljnje praćenje nastaviti tijekom narednih 17 mjeseci.

Riječ je o III. fazi randomiziranog, jednostruko slijepog (za motritelja slijepog), multicentričnog kliničkog ispitivanja koje će biti provedeno na 1 042 pacijentica u SAD-u. Ispitivanje će se sastojati od dva dijela - jedan dio ispitanica primat će GSK kandidat-cjepivo protiv raka vrata maternice, dok će drugi dio ispitanica primati Gardasil. Oba će grupe ispitanica biti podijeljene s obzirom na dob (18-26 godina).

GSK kandidat-cjepivo protiv raka vrata maternice razvijeno je s ciljem sprječavanja infekcije i lezija uzrokovanih dvama najčešćima tipovima HPV-a koji uzrokuju rak, tipovima HPV 16 i 18. Razvijeno je korištenjem vlastitog pomoćnog sustava, AS04, a koji je odabran kako bi se zajamčilo da će navedeno cjepivo omogućiti visoke i trajne razine antitijela tijekom vremena. Više od 16 000 žena diljem svijeta cijepljeno je GSK kandidat-cjepivom protiv raka vrata maternice, a u okviru dovršenih i tekućih kliničkih ispitivanja.

Klinička ispitivanja III. faze traju u više od 25 zemalja s više od 35,000 ispitanika koji sudjeluju u tekućim ispitivanjima.