DANSKA, Norveška i Island obustavili su upotrebu cjepiva Oxford/AstraZeneca iz "predostrožnosti" nakon što je u Danskoj 60-godišnja žena umrla od poremećaja zgrušavanja krvi nakon cijepljenja. Žena je primila istu seriju cjepiva koju je dobila i 49-godišnja medicinska sestra iz Austrije, koja je umrla također od zgrušavanja krvi nakon cijepljenja.

>Sve više europskih zemalja obustavlja cijepljenje AstraZenecom, sad ih je osam

Europska agencija za lijekove (EMA) danas se o novim tromboembolijskim slučajevima oglasila na svojim stranicama.

"EMA je svjesna da je danska zdravstvena uprava zaustavila cijepljenje cjepivom AstraZeneca. Ovo je odlučeno kao mjera predostrožnosti dok je u tijeku cjelovita istraga izvještaja o stvaranju krvnih ugrušaka kod ljudi koji su primili cjepivo, uključujući jedan slučaj u Danskoj gdje je osoba umrla. Neke druge države članice također su zaustavile cijepljenje ovim cjepivom", objavila je danas EMA na svojim stranicama.

>Šest europskih država obustavilo cijepljenje AstraZenecom. Evo koja je serija sporna

Napominju kako trenutačno nema dokaza da je cjepivo izazvalo zdravstvene probleme te da tromboza nije navedena kao potencijalna nuspojava. U priopćenju se također navodi da je serija s oznakom ABV5300 sadržavala milijun doza i da je dostavljena u 17 zemalja Europske unije.

"Stav EMA-inog Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) jest da koristi od cjepiva i dalje nadmašuju njegove rizike i da se cjepivo može nastaviti primjenjivati ​​dok traje istraga slučajeva tromboembolijskih slučajeva. PRAC već pregledava sve slučajeve tromboembolije i drugih stanja povezanih s krvnim ugrušcima, koji su prijavljeni nakon cijepljenja cjepivom AstraZeneca", priopćila je EMA.

30 slučajeva na 5 milijuna cijepljenih

Iz EMA-e napominju kako udio broja ljudi koji su nakon cijepljenja dobili trombozu i emboliju nije veći nego što je u općoj populaciji.

"Od 10. ožujka 2021. zabilježeno je 30 slučajeva trombembolijskih slučajeva od 5 milijuna ljudi cijepljenih cjepivom AstraZeneca u EU", poručuju iz EMA-e.

Problematična serija s oznakom ABV5300

Podsjetimo, osim Austrije primjena cjepiva AstraZenece suspendirana je i u Estoniji, Litvi, Luksemburgu i Latviji.

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je kako trenutačno nema dokaza da je cjepivo izazvalo zdravstvene probleme te da tromboza nije navedena kao potencijalna nuspojava. U priopćenju se također navodi da je serija s oznakom ABV5300 sadržavala milijun doza i da je dostavljena u 17 zemalja Europske unije. Hrvatska nije među njima.

EMA je, pak, objavila da se kvaliteta ove serije istražuje, iako je kvalitativni nedostatak u ovom trenutku malo vjerojatan.

EMA-in Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) istražuje trombozu povezanu s ovom serijom, kao i druge izvještaje o trombozi i srodnim stanjima zgrušavanja krvi nakon cijepljenja.

Nove informacije bit će objavljene kako istraga bude odmicala.

U istraživanju nije bilo problema sa zgrušavanjem krvi

Regulatori Europske unije odobrili su cjepivo potkraj siječnja, rekavši da je učinkovito i sigurno za uporabu, dok ga je Svjetska zdravstvena organizacija sredinom veljače stavila na popis za hitnu upotrebu.

Nuspojave uočene u ispitivanjima uglavnom su bile kratkotrajne, a problemi sa zgrušavanjem krvi nisu zabilježeni.

U procjeni sigurnosti koju je njemački regulator cjepiva proveo među više od 360.000 ljudi koji su prošli mjesec primili AstraZenecino cjepivo zaključeno je da su nuspojave u skladu sa sigurnosnim profilom opisanim u kliničkim ispitivanjima.

Boris Johnson brani AstraZenecu

I britanska vlada je ocijenila cjepivo sigurnim i djelotvornim.

>Boris Johnson brani AstraZenecu: "Jasno smo rekli da je cjepivo sigurno i učinkovito"

Glasnogovornik britanskog premijera Borisa Johnsona kaže: "Bili smo jasni da je cjepivo sigurno i učinkovito ... i kad se od ljudi zatraži da se jave i da se cijepe, to bi trebali učiniti s povjerenjem."

Danski virolog: Teško je vjerovati da postoji neki pravi problem

Randrup Thomsen, profesor virologije na sveučilištu u Kopenhagenu je kazao da mu je ,"s obzirom na broj cijepljenih, teško vjerovati da postoji neki pravi problem, ali je važno da se provede jedna temeljitija studija".

U Danskoj, koja broji 5,8 milijuna stanovnika, do sada je cijepljeno 13,4 posto populacije barem jednom dozom cjepiva protiv covida-19. Jedna četvrtina je cijepljena AstraZenecom.