INDIJSKE vlasti istražuju jesu li sigurnosni propusti u lancu opskrbe farmaceutskim sastojcima odgovorni za kontaminaciju sirupa za kašalj koji je posljednjih mjeseci usmrtio najmanje 24 djece. Prema troje ljudi upoznatih sa slučajem, istraga je usmjerena na to kako je otrovna kemikalija dospjela u proizvod, piše Reuters.

Dužnosnici za zdravstvo i sigurnost lijekova iz države Tamil Nadu rekli su kako vjeruju da je otapalo, korišteno za proizvodnju serije sirupa za kašalj Coldrif, moglo biti kontaminirano otprilike u vrijeme isporuke proizvođaču lijekova, tvrtki Sresan Pharmaceutical Manufacturer.

Vlasti su potvrdile da je sirup bio jako kontaminiran poznatim industrijskim toksinom, dietilen glikolom (DEG). Istražuje se kako je kemikalija dodana u propilen glikol (PG), otapalo koje se u sirupu za kašalj koristi kao baza.

Smrtni slučajevi, koji su započeli u rujnu, ponovno su potaknuli zabrinutost zbog sigurnosnih standarda u indijskom farmaceutskom sektoru vrijednom 50 milijardi dolara. Ova tragedija uslijedila je nakon smrti više od 140 djece u Africi i Srednjoj Aziji 2022. i 2023. godine, također zbog indijskih sirupa za kašalj proizvedenih s kontaminiranim otapalima. Nakon tih slučajeva, New Delhi se obvezao poboljšati kontrolu kvalitete.

Trag kontaminirane kemikalije

Prema izvješću regulatora za farmaceutske proizvode države Tamil Nadu, Sresan je 25. ožujka nabavio 50 kg propilen glikola od lokalnog distributera kemikalija Sunrise Biotech. Sunrise ga je istog dana kupio od tvrtke Jinkushal Aroma, koja proizvodi mješavine mirisa za tekuće deterdžente.

Indijski Zakon o lijekovima i kozmetici zabranjuje prodaju i rukovanje farmaceutskim sastojcima subjektima koji nemaju dozvole za lijekove. Ni Jinkushal ni Sunrise nemaju takve dozvole, a njihovi vlasnici tvrde da nisu znali da će se kemikalija koristiti za izradu lijekova.

Proizvođači kemikalija obično isporučuju PG otapala u zapečaćenim spremnicima kako bi se izbjegla kontaminacija, no iz tvrtke Sunrise potvrdili su da su otapalo prepakirali i isporučili Sresanu u dva nezapečaćena spremnika.

Vlasnik Jinkushala, Jitender Vishwakarma, rekao je da je razbio pečate i prepakirao otapalo u svojoj trgovini prije prodaje. Obojica vlasnika izjavila su da nisu rukovali toksičnim DEG-om i da ne znaju kako je otapalo moglo biti kontaminirano.

Proizvođač s poviješću prekršaja

Inspekcije provedene nakon smrti djece otkrile su stotine "kritičnih" i "velikih" kršenja u tvornici Sresan, uključujući skladištenje proizvoda u "nehigijenskim uvjetima" i "falsificiranje podataka". Tvrtki je oduzeta proizvodna dozvola, a njezin osnivač G. Ranganathan je u pritvoru.

Sresan je i ranije bio kažnjavan, a njegov osnivač je 2020. i 2022. godine proveo po jedan dan u zatvoru zbog zabrinutosti oko proizvoda. Unatoč Sresanovoj povijesti i propisima koji zahtijevaju godišnje provjere, tvornica proizvođača lijekova nije bila pregledana od 2023. godine, potvrdila su dva državna zdravstvena dužnosnika.