Hitan opoziv lijeka. S tržišta se povlače sve serije Zoltexa
TVRTKA Belupo, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), povlači s hrvatskog tržišta sve dostupne serije lijeka Zoltex 40 mg, praška za otopinu za injekciju. Riječ je o serijama A99A1, A2VO1, XDOF1, X2XK1 i X2XJ1, a povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Prisutnost čestica u otopini
Lijek se povlači iz preventivnih razloga zbog uočene neispravnosti u kakvoći. Prema priopćenju HALMED-a, u otopini su primijećene čestice za koje se pretpostavlja da potječu od materijala zatvarača na pakiranju.
Preporuke pacijentima i liječnicima
U Agenciji napominju da su na tržištu dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari i u istom farmaceutskom obliku, što pacijentima omogućuje nesmetan nastavak terapije.
HALMED je također podsjetio zdravstvene radnike na obvezu prijavljivanja svake nuspojave ili sumnje u neispravnost lijeka. Pacijentima koji su razvili neku nuspojavu savjetuje se da se obrate svom liječniku ili ljekarniku radi dogovora o nastavku liječenja, a nuspojave mogu prijaviti i izravno Agenciji.
bi Vas mogao zanimati
Izdvojeno
bi Vas mogao zanimati