HALMED je objavio dodatna pojašnjenja nakon obustave BCG cjepiva protiv tuberkuloze koje se u Hrvatskoj daje novorođenčadi. Iako se četiri prijavljene sumnje na rijetku upalu kostiju odnose na dvije serije cjepiva, HALMED navodi da se sumnja u moguću neispravnost odnosi na sve serije tog bugarskog proizvođača koje su bile u prometu u Hrvatskoj.

Prijavljene nuspojave odnose se na serije 807-1 i 683-1, kojima se cijepilo od trećeg tromjesečja 2023. do početka 2026. godine. HALMED naglašava da roditelji djece koja nemaju nikakve simptome ne trebaju poduzimati posebne mjere niti djecu slati na dodatne pretrage.

Objavljene sve serije cjepiva u Hrvatskoj

HALMED je objavio i brojeve svih serija cjepiva proizvođača Bul Bio NCIPD koje su od 2017. bile u prometu u Hrvatskoj. To su serije 443-1, 464-1, 463-2, 504, 556, 594, 636-2, 683-1, 807-1, 960 i 963-1.

Ako je dijete primilo BCG cjepivo druge serije, riječ je o cjepivu drugog proizvođača koje nije obuhvaćeno ovom obustavom. Ipak, HALMED upozorava da se rijetka nuspojava može pojaviti i nakon drugih BCG cjepiva, pa sama serija nije presudna za postupanje roditelja.

Riječ je o osteitisu ili osteomijelitisu, rijetkoj upali kostiju koja je poznata moguća nuspojava BCG cijepljenja. Djeca koja su primila obustavljeno cjepivo, a osjećaju se dobro i nemaju simptome, ne trebaju preventivno na rendgen, ultrazvuk, magnetsku rezonanciju ni druge pretrage.

Roditelji bi trebali obratiti pozornost na dugotrajniju ili postupnu oteklinu oko kosti ili zgloba, bolnost, ograničenje pokreta, šepanje ili izbjegavanje oslanjanja na ruku ili nogu. Ako se takvi simptomi pojave, dijete treba odvesti pedijatru i navesti da je primilo BCG cjepivo.

Zašto nema smisla preventivno snimati zdravu djecu

HALMED pojašnjava da se ova nuspojava može pojaviti tek mjesecima nakon cijepljenja. Zbog toga jednokratno snimanje zdravog djeteta ne bi moglo pouzdano isključiti mogućnost da se problem razvije kasnije.

Obustava svih serija cjepiva tog proizvođača uvedena je kao mjera predostrožnosti i trajat će do završetka istrage. HALMED je tijekom 2026. zaprimio četiri prijave sumnji na osteomijelitis nakon primjene ovog cjepiva, dok je od 2005. do 2025. bila zaprimljena samo jedna takva prijava povezana s BCG cjepivima.

Cjepiva povezana s ovogodišnjim prijavama bila su primijenjena u različitim zdravstvenim ustanovama, zbog čega je, prema HALMED-u, manja vjerojatnost da je riječ o pogrešci prilikom cijepljenja. Budući da trenutačno nema drugog dostupnog BCG cjepiva za novorođenčad, cijepljenje u rodilištima zasad se neće provoditi.