AGENCIJA za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je sigurnosnu obavijest vezanu uz aplikaciju za kontinuirano praćenje glukoze u krvi Dexcom One+ iOS CGM App, verzije 1.2.0. Obavijest je stigla nakon što je proizvođač Dexcom, Inc. prijavio softversku pogrešku koja može ugroziti sigurnost korisnika.

Problem s aplikacijom

Pogreška u aplikaciji onemogućuje ažuriranje podataka o razini glukoze u krvi i sprječava aktivaciju upozorenja (alarma) koji korisnike obavještava o potencijalno opasnim vrijednostima šećera. Ovakav propust može dovesti do ozbiljnih komplikacija, poput hipoglikemije ili hiperglikemije.

Preporuka HALMED-a

HALMED upozorava sve korisnike da odmah ažuriraju aplikaciju kako bi se spriječile moguće zdravstvene posljedice. Iako u Hrvatskoj do sada nije zabilježen nijedan slučaj povezane štete, poduzimanje preventivnih mjera smatra se nužnim.

Dostupne informacije i prijava štetnih događaja

Sigurnosna obavijest HALMED-a, uključujući sve potrebne korake koje korisnici trebaju poduzeti, kao i upute proizvođača za pacijente i korisnike, dostupne su putem službenih internetskih stranica.

Iz HALMED-a podsjećaju sve korisnike medicinskih proizvoda da svaku sumnju na štetni događaj mogu prijaviti putem posebnog obrasca, koji se može poslati telefaksom na broj +385 1 4884 110 ili elektroničkom poštom na adresu: medpro@halmed.hr.